Validação do conteúdo de um protocolo de avaliação da motricidade orofacial em lactentes / Content validation of an orofacial myofunctional assessment protocol for infants / Validación del contenido de un protocolo para la evaluación de la motricidad orofacial en bebés

Introdução: Muitos estudos têm se dedicado a compreender melhor a dinâmica da avaliação das estruturas e funções estomatognáticas de lactentes; até a presente pesquisa não foram encontrados estudos específicos para essa faixa etária, até recentemente. Objetivo: Validar o conteúdo de um instrumento fonoaudiológico de avaliação da motricidade orofacial para lactentes na faixa etária de um mês a dois anos. Metodologia: Foi elaborado o instrumento para "avaliação fonoaudiológica da motricidade orofacial de lactentes de um mês a dois anos" a partir dos dados obtidos na literatura. A validação do conteúdo do instrumento se deu por meio da avaliação de quatro juízes para clareza dos itens propostos no protocolo e da representatividade dos mesmos no processo de validação do conteúdo. Os juízes classificaram cada item quanto à clareza, a partir de uma escala tipo Likert de quatro pontos, sendo: (4) muito claro, (3) claro, (2) pouco claro, (1) sem clareza, com o propósito de realizar a validação do conteúdo por meio da aplicação da equação do Índice de Validação do Conteúdo (IVC). Resultados: O protocolo desenvolvido possui 8 itens e uma breve anamnese: Hábitos Orais; Avaliação Estrutural; Respiração; Voz; Avaliação Funcional; Alimentação e Deglutição - líquidos e alimentos em pedaços; Diagnóstico Fonoaudiológico. A etapa seguinte contou com a análise da representatividade e para clareza dos itens do protocolo pelos juízes, e após a segunda análise, a validação do conteúdo resultou na permanência dos 8 itens com Índice de Validade de Conteúdo total de 100%. Conclusão: O conteúdo do protocolo foi considerado válido para uso na avaliação do público-alvo, comprovado por profissionais com experiência na área. A versão final do Protocolo de avaliação fonoaudiológica da motricidade orofacial de bebês foi finalizada com 8 itens de avaliação. (AU)

Introduction: The instruments for evaluating the structures and functions of the stomatognathic system in babies have been lacking in studies. Objective: To validate the content of a speech-language instrument to assess orofacial motricity for babies aged between one month and two years old. Methodology: The instrument for "speech-language assessment of the orofacial motricity of babies from one month to two years old" was created based on the data obtained by the integrative review. The instrument's content was validated through the evaluation of four judges. The judges classified each item according to clarity, based on a four-point Likert scale, as follows: (4) very clear, (3) clear, (2) lightly clear, (1) unclear, to perform content validation by applying the Content Validation Index (CVI) equation. Results: The developed protocol has eight items and a brief anamnesis: Oral Habits; Structural Assessment; Breathing; Voice; Functional Assessment; Feeding and Swallowing - liquids and food in pieces; and Speech-Language Diagnosis. The next step included the analysis of the representativeness of the protocol items by the judges. After the second analysis, the validation of the content resulted in the permanence of the eight items with a total Content Validity Index of 100%. Conclusion: The content of the protocol was considered valid for use in the evaluation of the target audience, proven by people with experience in the area. The final version of the Protocol for the Speech-Language Pathology Assessment of Orofacial Motricity in Babies was completed with eight assessment items. (AU)

Introducción: Los instrumentos para la evaluación de las estructuras y funciones del sistema estomatognático en los bebés han mostrado falta de estudios. Objetivo: Validar el contenido de un instrumento de fonoaudiología para la evaluación de la motricidad orofacial en bebés de un mes a dos años de edad. Metodología: Inicialmente, se llevó a cabo la elaboración del instrumento para la "evaluación logopédica de la motricidad orofacial de bebés de un mes a dos años de edad" propiamente dicho, a partir de los datos obtenidos por la revisión integradora. La validación del contenido del instrumento se realizó a través de la evaluación de cuatro jueces. Los jueces calificaron cada ítem en términos de claridad, utilizando una escala de Likert de cuatro puntos, de la siguiente manera: (4) muy claro, (3) claro, (2) poco claro, (1) poco claro, con el propósito de realizar la validación de contenido a través de la aplicación de la ecuación del Índice de Validación de Contenido (CVI). Resultados: después de la lectura y discusión de los artículos, fue posible desarrollar el protocolo que contiene 8 ítems y una breve anamnesis, que son: Hábitos Orales; Evaluación Estructural; Respiración; Voz; Evaluación Funcional; Alimentación y deglución: líquidos y alimentos en trozos; y; Diagnóstico de Patología del Habla-Lenguaje. El siguiente paso fue el análisis de la representatividad de los ítems del protocolo por parte de los jueces, y luego del segundo análisis, la validación de contenido resultó en la permanencia de 8 ítems con un Índice de Validez de Contenido total del 100%. Conclusión: El contenido del protocolo se consideró válido para su uso en la evaluación del público objetivo, confirmado por personas con experiencia en el área. La versión final del Protocolo de evaluación de la patología del habla y el lenguaje para la motricidad orofacial en bebés se completó con 8 ítems de evaluación. (AU)

Com Ciência e Com Respeito: episódio 12

Neste segundo especial sobre a Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa, vamos falar sobre o direito de entender a pesquisa, antes, durante e depois da mesma.

Com Ciência e Com Respeito: episódio 11

Por que projetos de pesquisa com metodologias das Ciências Humanas e Sociais precisam de análise ética? Quais os critérios dessas análises? Descubra essa e outras respostas no nosso 11º episódio."

Com Ciência e Com Respeito: episódio 10

Neste episódio, continuamos conversando sobre o que mudou, com a pandemia, na metodologia das pesquisas, e porque essas mudanças foram importantes para que os direitos dos participantes de pesquisa continuassem a ser protegidos.

A suggested protocol for the endocrine postoperative management of patients undergoing pituitary surgery.

PURPOSE: Endocrine disorders are the most frequent postoperative complications in patients undergoing pituitary surgery. Given the absence of recent guidelines on the postoperative care following pituitary surgery, this article summarizes the available evidence on the topic. METHOD: We conducted a systematic search of PubMed up to 2021 and updated the search in December 2022. We retrieved 119 articles and included 53 full-text papers. RESULTS: The early postoperative care consists of the assessment for cortisol deficiency and diabetes insipidus (DI). Experts suggest that all patients should receive a glucocorticoid (GC) stress dose followed by a rapid taper. The decision for GC replacement after discharge depends on the morning plasma cortisol level on day 3 after surgery. Experts suggest that patients with a morning plasma cortisol<10 mcg/dL should receive GC replacement at discharge, and those with 10-18 mcg/dL a morning dose only, with formal assessment of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis at week 6 postoperatively. When the cortisol level is>18 mcg/dL, the patient can be discharged safely without GC, as suggested by observational studies. Postoperative care also includes a close monitoring of water balance. If DI develops, desmopressin is used only in case of uncomfortable polyuria or hypernatremia. The assessment of other hormones is indicated at 3 months postoperatively and beyond. CONCLUSION: The evaluation and treatment of patients following pituitary surgery are based on expert opinion and a few observational studies. Further research is needed to provide additional evidence on the most appropriate approach.

Protocolo clínico de atendimento de pneumonia adquirida na comunidade para Pronto-Socorro Infantil do Hospital do Servidor Público Municipal de São Paulo / Clinical protocol for community-acquired pneumonia care for the Children's Emergency Room of the Hospital do Servidor Público Municipal de São Paulo

A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é a infecção aguda do parênquima pulmonar que ocorre no meio comunitário. A PAC representa a maior causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo em crianças abaixo de cinco anos. Nesta faixa etária, a etiologia viral é a mais comum; porém, dentre as causas bacterianas, o Streptoccocus pneumoniae é o mais prevalente. As manifestações clínicas variam de acordo com o patógeno, hospedeiro e da gravidade da doença, sendo geralmente descrita com tosse, febre e desconforto respiratório. A PAC complicada é a pneumonia que, apesar do uso de antibióticos, evolui com complicações locais ou sistêmicas. Nos pacientes hospitalizados, as hemoculturas devem ser consideradas para auxiliar no diagnóstico etiológico e planejamento terapêutico. O tratamento inicial deve ser iniciado empiricamente com antibióticos. Caso haja necessidade de hospitalização, hemoculturas devem ser consideradas para auxiliar na propedêutica. Após implementação das vacinas pneumocócicas, principalmente após introdução da vacina pneumocócica 13 valente (PCV 13), houve redução significativa dos casos de pneumonia bacteriana e também da necessidade hospitalização. Diante de tal realidade, a elaboração do trabalho possui como objetivo a melhora dos procedimentos e a padronização dos atendimentos da população pediátrica com um quadro clínico sugestivo pneumonia adquirida na comunidade, que procura o serviço de Pronto Atendimento Infantil do Hospital do Servidor Público Municipal de São Paulo (HSPM), ao construir um protocolo clínico de atendimento específico para a doença. O presente trabalho objetiva elaborar um protocolo clínico de atendimento de pneumonia adquirida na comunidade no Hospital do Servidor Público Municipal de São Paulo, contribuindo na assistência médica dos pacientes pediátricos. Apesar do grande avanço com a introdução das vacinas pneumocócicas, a PAC ainda representa uma importante causa de mortalidade na população infantil, sendo fundamental a elaboração de protocolos clínicos para abordar corretamente os pacientes que recorrem a um Pronto Socorro Infantil. Protocolos clínicos são diretrizes fundamentadas nas melhores práticas para a abordagem e tratamento de determinadas doenças, baseadas em evidência científica. O presente trabalho objetiva a melhora dos procedimentos e a uniformização dos atendimentos da população pediátrica com pneumonia, que procura o serviço de Pronto Atendimento Infantil do Hospital do Servidor Público Municipal de São Paulo (HSPM), com a construção de um protocolo clínico de atendimento específico para a doença, a partir da revisão de literatura atualizada, cujo período de vigência seguirá os progressos científicos sobre o tema. Palavras-chave: Pneumonia Adquirida da Comunidade. Protocolos clínicos. Pediatria. Serviços Médicos de Emergência. Vacinas Pneumocócicas

Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Protocols: The SPIRIT-Outcomes 2022 Extension.

Importance: Complete information in a trial protocol regarding study outcomes is crucial for obtaining regulatory approvals, ensuring standardized trial conduct, reducing research waste, and providing transparency of methods to facilitate trial replication, critical appraisal, accurate reporting and interpretation of trial results, and knowledge synthesis. However, recommendations on what outcome-specific information should be included are diverse and inconsistent. To improve reporting practices promoting transparent and reproducible outcome selection, assessment, and analysis, a need for specific and harmonized guidance as to what outcome-specific information should be addressed in clinical trial protocols exists. Objective: To develop harmonized, evidence- and consensus-based standards for describing outcomes in clinical trial protocols through integration with the Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) 2013 statement. Evidence Review: Using the Enhancing the Quality and Transparency of Health Research (EQUATOR) methodological framework, the SPIRIT-Outcomes 2022 extension of the SPIRIT 2013 statement was developed by (1) generation and evaluation of candidate outcome reporting items via consultation with experts and a scoping review of existing guidance for reporting trial outcomes (published within the 10 years prior to March 19, 2018) identified through expert solicitation, electronic database searches of MEDLINE and the Cochrane Methodology Register, gray literature searches, and reference list searches; (2) a 3-round international Delphi voting process (November 2018-February 2019) completed by 124 panelists from 22 countries to rate and identify additional items; and (3) an in-person consensus meeting (April 9-10, 2019) attended by 25 panelists to identify essential items for outcome-specific reporting to be addressed in clinical trial protocols. Findings: The scoping review and consultation with experts identified 108 recommendations relevant to outcome-specific reporting to be addressed in trial protocols, the majority (72%) of which were not included in the SPIRIT 2013 statement. All recommendations were consolidated into 56 items for Delphi voting; after the Delphi survey process, 19 items met criteria for further evaluation at the consensus meeting and possible inclusion in the SPIRIT-Outcomes 2022 extension. The discussions during and after the consensus meeting yielded 9 items that elaborate on the SPIRIT 2013 statement checklist items and are related to completely defining and justifying the choice of primary, secondary, and other outcomes (SPIRIT 2013 statement checklist item 12) prospectively in the trial protocol, defining and justifying the target difference between treatment groups for the primary outcome used in the sample size calculations (SPIRIT 2013 statement checklist item 14), describing the responsiveness of the study instruments used to assess the outcome and providing details on the outcome assessors (SPIRIT 2013 statement checklist item 18a), and describing any planned methods to account for multiplicity relating to the analyses or interpretation of the results (SPIRIT 2013 statement checklist item 20a). Conclusions and Relevance: This SPIRIT-Outcomes 2022 extension of the SPIRIT 2013 statement provides 9 outcome-specific items that should be addressed in all trial protocols and may help increase trial utility, replicability, and transparency and may minimize the risk of selective nonreporting of trial results.

To Improve the Initial Inpatient Management of Adolescents Admitted with Severe Anorexia Nervosa: A Narrative Review and a Convenient Protocol.

Inadequate nutritional rehabilitation of severely malnourished adolescents with Anorexia Nervosa (AN) increases the risk of medical complications. There is no consensus on best practices for inpatient nutritional rehabilitation and medical stabilization for severe AN. This study aimed to elaborate an admission protocol for adolescents with severe AN based on a comprehensive narrative review of current evidence. A Pubmed search was conducted in July 2017 and updated in August 2020, using the keywords severe AN or eating disorders (ED), management guidelines and adolescent. Relevant references cited in these guidelines were retrieved. A secondary search was conducted using AN or ED and refeeding protocol, refeeding syndrome (RS), hypophosphatemia, hypoglycemia, cardiac monitoring or cardiac complications. Evidence obtained was used to develop the admission protocol. Selective blood tests were proposed during the first three days of nutritional rehabilitation. Higher initial caloric intake is supported by evidence. Continuous nasogastric tube feeding was proposed for patients with a BMI < 12 kg/m2. We monitor hypoglycemia for 72 h. Continuous cardiac monitoring for bradycardia <30 BPM and systematic phosphate supplementation should be considered. Developing protocols is necessary to improve standardization of care. We provide an example of an inpatient admission protocol for adolescents with severe AN.

Blood shortages and changes to massive transfusion protocols: Survey of hospital practices during the COVID-19 pandemic.

INTRODUCTION: The COVID-19 pandemic has resulted in severe ongoing blood shortages across the US, despite employment of numerous blood-conservation measures. Massive transfusion protocols (MTP) are one resource-intensive practice that utilize significant amounts of blood products. Alterations to the composition of MTP parameters to conserve scarce biologic resources have hitherto not been examined during the pandemic. METHODS: An anonymous 18-question survey was administered to 115 hospitals with valid email contact information. Survey questions addressed whether institutions have altered their MTPs due to the COVID-19 pandemic and blood shortages, and if so, what adjustments they have made. Additional details concerning potential differences in the number and cycles of MTPs and blood product wastage during the COVID-19 pandemic compared to the year prior were assessed. RESULTS: 50 responses were received (43 % response rate). 10 % (5/50) of institutions altered their MTPs utilizing a variety of approaches in attempt to conserve blood during the COVID-19 pandemic. Four additional institutions intend to alter them if it becomes necessary. Following onset of the COVID-19 pandemic, 24 % of institutions (12/50) reported an increase in monthly MTP activations, while 16 % (8/50) reported decreased activations compared to prior to the pandemic. 22 % (11/50) of institutions experienced increased blood wastage, whereas 16 % (8/50) reported decreased waste compared to pre-pandemic. DISCUSSION: The results of this survey highlight a variety of mechanisms by which institutions have attempted to conserve blood via altering MTPs. Whether an institution adjusted their MTP does not correlate with changes in blood product wastage compared to pre-pandemic.

STEP-WISE APPROACH TO THE MANAGEMENT OF SUBMACULAR HEMORRHAGE USING PNEUMATIC DISPLACEMENT AND VITRECTOMY: The Manchester Protocol.

PURPOSE: To evaluate a sequential approach of pneumatic displacement followed by vitrectomy (pars plana vitrectomy) in failed cases to deal with submacular hemorrhage (SMH) of various etiologies. METHODS: Retrospective, nonrandomized interventional case series of consecutive patients with SMH of up to 2 weeks' duration, who were treated with a stepwise approach. Step 1 involved intravitreal injection of 0.3 mL 100% C3F8 and recombinant tissue plasminogen activator 50 µg/0.1 mL. If unsuccessful, a prompt pars plana vitrectomy with subretinal recombinant tissue plasminogen activator 50 µg/0.1 mL and 20% SF6 gas tamponade was performed as a second attempt to displace the SMH. RESULTS: Thirty-one patients with SMH underwent pneumatic displacement; 24 (77.4%) had a successful outcome without further intervention. The mean presenting visual acuity of the "successful cohort" was 1.34 logMAR (20/440 Snellen), improving to 0.83 logMAR (20/135 Snellen) 1 month after treatment. Five of the seven patients with failed pneumatic displacement underwent pars plana vitrectomy with subretinal recombinant tissue plasminogen activator at an average of 5 days poststep 1, with successful SMH displacement in 3 patients, giving an overall success of 87.1% for this treatment protocol. CONCLUSION: A sequential approach of expansile gas injection followed by prompt pars plana vitrectomy, aided by recombinant tissue plasminogen activator at both steps, is a coherent, logical pathway to treat SMH with high anatomical and functional success.

Construção de fluxograma e protocolo de enfermagem para manejo da sífilis na atenção primária em saúde / Construcción de flujograma y protocolo de enfermería para el manejo de la sífilis en la atención primaria de salud / Construction of a nursing flowchart and protocol for syphilis management in primary health care

RESUMO Introdução: a sífilis é uma doença facilmente tratável, porém, no Brasil, ainda é um problema de saúde pública. Objetivo: construir um fluxograma e um protocolo para manejo da sífilis em adultos na Atenção Primária à Saúde. Método: pesquisa quanti-qualitativa, desenvolvida em 2019, realizada com 42 enfermeiros da Atenção Primária à Saúde de um município no oeste catarinense. Para a etapa quantitativa aplicou-se um questionário autoaplicado, embasado nos protocolos vigentes do Ministério da Saúde. A etapa qualitativa ocorreu por meio de uma pesquisa participativa do tipo pesquisa-ação com oito dos 42 enfermeiros. Estes, em dois grupos focais, produziram coletivamente um fluxograma e um protocolo de manejo da sífilis em adultos e, posteriormente, após análise do material construído, validaram os documentos, por meio de análise de conteúdo, resultando em 100% de concordância. Resultados: os produtos construídos representam a descrição das melhores práticas profissionais a serem seguidas. O fluxograma apresenta as etapas no manejo, e o protocolo descreve as atividades que envolvem o atendimento relacionado à doença nos adultos atendidos na Atenção Primária à Saúde do município. Considerações finais: a construção do fluxograma e do protocolo atenderam as necessidades dos profissionais da saúde, na qualificação do atendimento às pessoas com sífilis no município.

RESUMEN Introducción: la sífilis es una enfermedad fácilmente tratable, sin embargo, en Brasil, todavía es un problema de salud pública. Objetivo: construir un flujograma y un protocolo para el manejo de la sífilis en adultos en la Atención Primaria de Salud. Método: investigación cuanti-cualitativa, desarrollada en 2019, realizada con 42 enfermeros de la Atención Primaria de Salud de un municipio en el oeste catarinense, Brasil. Para la etapa cuantitativa se aplicó un cuestionario autoaplicado, basado en los protocolos vigentes del Ministerio de Salud. La etapa cualitativa ocurrió por medio de una investigación del tipo acción participativa con ocho de los 42 enfermeros. Estos, en dos grupos focales, produjeron colectivamente un flujograma y un protocolo de manejo de la sífilis en adultos y, posteriormente, tras el análisis del material construido, validaron los documentos, por medio de análisis de contenido, resultando en un 100% de concordancia. Resultados: los productos construidos representan la descripción de las mejores prácticas profesionales a seguir. El flujograma presenta las etapas en el manejo, y el protocolo describe las actividades que involucran la atención relacionada con la enfermedad en los adultos atendidos en la Atención Primaria de Salud del municipio. Consideraciones finales: la construcción del flujograma y del protocolo atendieron las necesidades de los profesionales de la salud, en la calificación de la atención a las personas con sífilis en el municipio.

ABSTRACT Introduction: syphilis is an easily treatable disease, even though it is still a public health problem in Brazil. Objective: to build a flowchart and a protocol for syphilis management in adults in Primary Health Care. Method: quantitative-qualitative study of 42 Primary Health Care nurses from a municipality in western Santa Catarina performed in 2019. In the quantitative stage, a self-administered questionnaire based on the current protocols of the Ministry of Health was applied. The qualitative stage was performed through participatory action research with eight out of 42 nurses. In two focus groups, they collectively produced a flowchart and a protocol for the management of syphilis in adults. After analyzing the constructed material, they validated the documents through content analysis, resulting in 100% agreement. Results: the products built describe the best professional practices to be followed. The flowchart presents the steps in the management, and the protocol describes the activities involving the care related to the disease in adults treated in Primary Health Care of the municipality. Final considerations: the construction of the flowchart and the protocol met the needs of health professionals in the qualification of care for people with syphilis in the municipality.

O ensino odontológico e os desafios relacionados ao cumprimento dos novos protocolos de biossegu-rança no contexto da pandemia da COVID-19 / Dental education and the challenges related to complying with the new biosafety protocols in the COVID-19 pandemic context

O objetivo deste estudo foi apresentar os desafios relacionados ao cumprimento dos novos protocolos de biossegurança, na perspectiva do retorno das atividades presenciais nas instituições de ensino superior em Odontologia,no cenário da pandemia da COVID-19.Tratou-se de um estudo qualitativo, de caráter exploratório, ancorado na técnica de pesquisa documental. Foram analisados os documentos publicados pelo Ministério da Educação (MEC), Conselho Federal de Odontologia (CFO) e Associação Brasileira de EnsinoOdontológico (ABENO).Os documentos foram coletados nos websitesdas entidades selecionadas. O tratamento dos dados qualitativos foi realizado por meio da análise de conteúdo temática, sendo comparadas qualitativamente as diferentes publicações, identificando-se pontos convergentes, divergentes ou ausentes entre os documentos.Combase na problematização do objeto em questão, foram emitidas sugestões a partir das fragilidades e potencialidades relacionadas à execução das recomendações. Os dados foram distribuídos nas unidades de análise "sala de espera", "clínica" e "laboratório". As principais potencialidades foram relacionadas à diminuição do risco biológico de transmissão de patógenos e à adequação de espaços físicos em ambientes mais ergonômicos de aprendizagem. Quanto às fragilidades, aponta-se o aumento de custos para discentes e instituições e a redução no número de atendimentos. Existem desafios a serem considerados em relação ao cumprimento dos novos protocolos de biossegurança no retorno das atividades práticas nos cursos deOdontologia durante a pandemia da COVID-19 (AU).

This study presents challenges related to the fulfillment of the new biosafety protocols aiming to return the face-to-face activities in higher education institutions in Dentistry considering the pandemic scenario of COVID-19. It was a qualitative, exploratory study, anchored in the technique of documentary research. We analyzed documents published by the Ministry of Education(MEC), the Federal Council of Dentistry (FCD) and the Brazilian Association for Dental Education (BADE). The documents were collected on websites of the selected entities. The treatment of qualitative data obtained was carried out by thematic content analysisto compare qualitatively the different documents by identifying convergent, divergent or absent points between them. From the problematization of the object under study, suggestions were made based on the weaknesses and potentialities related to the execution of the recommendations. Data were distributed in the analysis units "waiting room", "clinic" and "laboratory". The main potentialities were related to the reduction of the biological risk of transmission of pathogens and the adaptation of physicalspaces in more ergonomic learning environments. As for the weaknesses, there are increased costs for students and institutions and reduced number of visits. There are challenges to be considered to comply with the new biosafety protocols in the return of practical activities in Dentistry Courses during the COVID-19 pandemic (AU).